Pamidronaat voor Pijn in Sternocostoclaviculaire Hyperostose (SCCH): de PAPS-studie

PAPS-studie

Het doel van het onderzoek is de effectiviteit van pamidronaat aantonen op pijnklachten
(primaire uitkomstmaat), en o.a. schouderfunctie, kwaliteit van leven, en ziekteactiviteit op
Na18F-PET/CT scan.

De totale studieduur is 1 jaar. Op maand 0 en 3 wordt er behandeld met 3 dagen 30 mg APD
intraveneus of placebo (gerandomiseerd). In het tweede half jaar kiest de patiënt samen
met de onderzoeker voor nog 2 infuuscycli met APD (op maand 6 en 9), of voor het stoppen
van de infusen (open label design). Bij alle studiebezoeken wordt bloedonderzoek gedaan,
vragenlijsten afgenomen, en op maand 0, 6 en 12 vindt de Na18F-PET/CT scan plaats.
Patiënten houden tussentijds een pijn- en analgeticadagboek bij.

Inclusiecriteria:
– Klinische en radiologische diagnose van SCCH (geïsoleerd of bij SAPHO-syndroom)
– Persisterende pijnklachten ondanks NSAID-gebruik
– Geen bisfosfonaten in de 6 maanden voorafgaand aan de studie

Verdere screening wordt verricht door de onderzoeker.
Heeft u geschikte patiënten of vragen? Neem dan contact op.

Contact

Mw. A.T. Leerling (coördinerend onderzoeker)
Dr. E.M. Winter (hoofdonderzoeker)
paps-studie@lumc.nl
071-5298335